NIST SRM 927g：血清脂質(zhì)譜分析的高精度參考基準(zhǔn)?

?產(chǎn)品定位?

NIST SRM 927g 是美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院（NIST）于2018年發(fā)布的?冷凍人血清脂質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)?，專為臨床脂質(zhì)代謝研究、體外診斷試劑校準(zhǔn)及參考實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)，是實(shí)現(xiàn)總膽固醇、甘油三酯、磷脂等脂質(zhì)組分檢測(cè)結(jié)果溯源至SI單位的核心工具。

?認(rèn)證組分與濃度梯度?

該標(biāo)準(zhǔn)品認(rèn)證涵蓋?總膽固醇、甘油三酯、磷脂、游離脂肪酸、載脂蛋白B-100?等五項(xiàng)關(guān)鍵脂質(zhì)參數(shù)，按?低、中、高?三個(gè)濃度水平分布，每水平含2支獨(dú)立安瓿，每支容量≥1.2 mL，精準(zhǔn)匹配酶法、質(zhì)譜法及自動(dòng)化生化平臺(tái)的檢測(cè)需求。

脂質(zhì)組分低水平 (mmol/L)中水平 (mmol/L)高水平 (mmol/L)

總膽固醇3.12 ± 0.085.21 ± 0.117.89 ± 0.16

甘油三酯0.78 ± 0.041.95 ± 0.073.62 ± 0.12

磷脂1.85 ± 0.062.91 ± 0.094.17 ± 0.14

?定值方法與溯源性?

所有認(rèn)證值采用?同位素稀釋氣相色譜-質(zhì)譜法（ID-GC-MS）?與?高效液相色譜-蒸發(fā)光散射檢測(cè)法（HPLC-ELSD）?聯(lián)合定值，經(jīng)多實(shí)驗(yàn)室協(xié)作驗(yàn)證，不確定度符合ISO 17034與CLSI EP17標(biāo)準(zhǔn)，量值可直接溯源至NIST基準(zhǔn)物質(zhì)。

?使用規(guī)范與儲(chǔ)存要求?

?儲(chǔ)存?：運(yùn)輸采用干冰，接收后立即置于 ?-70℃ 以下避光環(huán)境?保存；

?短期保存?：-20℃可存放≤14天，嚴(yán)禁反復(fù)凍融；

?解凍?：室溫（20–25℃）靜置≥45分鐘，輕柔顛倒混勻6次，避免氣泡形成；

?取樣?：最小取樣量 ?150 μL?，開封后需在?3小時(shí)內(nèi)完成檢測(cè)?；

?有效期?：認(rèn)證值有效期至 ?2029年12月31日?，剩余樣本?嚴(yán)禁回凍?。

?應(yīng)用價(jià)值?

在東莞三甲醫(yī)院心內(nèi)科、代謝病中心及IVD企業(yè)試劑研發(fā)中，SRM 927g 為血脂四項(xiàng)、動(dòng)脈粥樣硬化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、他汀類藥物療效監(jiān)測(cè)提供?跨儀器、跨試劑批號(hào)的校準(zhǔn)錨點(diǎn)?，顯著降低因基質(zhì)干擾與方法學(xué)差異導(dǎo)致的血脂誤判，是落實(shí)《廣東省血脂檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)規(guī)范》的關(guān)鍵質(zhì)控載體，助力區(qū)域心血管疾病精準(zhǔn)防控體系建設(shè)。

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