NIST SRM 971a：血清睪酮檢測的高精度參考基準(zhǔn)?

?產(chǎn)品定位?

NIST SRM 971a 是美國國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院（NIST）聯(lián)合美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）于2023年發(fā)布的?冷凍人血清激素標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)?，專為臨床內(nèi)分泌學(xué)、體外診斷試劑開發(fā)及參考實驗室設(shè)計，是實現(xiàn)血清睪酮檢測結(jié)果溯源至SI單位的核心工具。

?認(rèn)證組分與基質(zhì)規(guī)格?

該標(biāo)準(zhǔn)品唯1認(rèn)證組分為?睪酮?，采用?雙基質(zhì)設(shè)計?：每套含4支安瓿，分別來自健康絕經(jīng)前女性血清（2支）與健康成年男性血清（2支），每支容量約2.0 mL，為未強(qiáng)化天然血清，真實模擬生理濃度范圍。

基質(zhì)類型睪酮濃度 (nmol/L)質(zhì)量濃度 (ng/dL)

女性0.961 ± 0.0220.271 ± 0.006

男性18.2 ± 0.55.23 ± 0.14

血清密度經(jīng)獨立測定（女性：1.0238 ± 0.0012 g/mL；男性：1.0252 ± 0.0012 g/mL），支持濃度換算校正。

?定值方法與溯源性?

認(rèn)證值由?同位素稀釋液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法（ID-LC-MS/MS）?聯(lián)合NIST與CDC雙參考測量程序定值，不確定度按95%置信區(qū)間評估，量值直接溯源至SI質(zhì)量分?jǐn)?shù)單位，滿足CLSI EP17、ISO 15195及JCTLM推薦標(biāo)準(zhǔn)。

?使用規(guī)范與儲存要求?

?儲存?：運輸采用干冰，接收后立即置于 ?-80℃ 避光冷凍?保存；-20℃可短期保存≤7天；

?解凍?：室溫（20–25℃）、弱光環(huán)境下靜置≥30分鐘，禁止強(qiáng)光或紫外線照射；

?混勻?：輕柔旋轉(zhuǎn)小瓶6–8次，?嚴(yán)禁渦旋、離心或劇烈震蕩?；

?取樣?：最小取樣量 ?200 μL?，開封后需在?2小時內(nèi)完成檢測?；

?有效期?：認(rèn)證值有效期至 ?2029年5月1日?，剩余樣本?嚴(yán)禁回凍?。

?應(yīng)用價值?

在東莞三甲醫(yī)院內(nèi)分泌科、IVD企業(yè)試劑校準(zhǔn)實驗室及區(qū)域參考實驗室中，SRM 971a 為睪酮檢測系統(tǒng)提供?跨平臺、跨試劑批次的校準(zhǔn)錨點?，顯著降低因方法學(xué)差異導(dǎo)致的性腺功能評估偏差，是落實《中國男性健康篩查指南》與《女性內(nèi)分泌檢測標(biāo)準(zhǔn)化共識》的關(guān)鍵質(zhì)控載體，推動粵港澳大灣區(qū)激素檢測結(jié)果互認(rèn)體系建設(shè)。

東莞市中億生物科技有限公司專業(yè)提供SRM971a，歡迎咨詢定購。