?NIST SRM 965c：臨床葡萄糖檢測的高精度量值基準?

?產(chǎn)品定位?

NIST SRM 965c 是美國國家標準與技術(shù)研究院（NIST）于2025年3月發(fā)布的?第四代冷凍人血清葡萄糖標準參考物質(zhì)?，專為臨床實驗室、體外診斷試劑廠商及參考實驗室設(shè)計，是實現(xiàn)葡萄糖檢測結(jié)果溯源至國際單位制（SI）的核心工具。

?認證組分與濃度梯度?

該標準品認證組分僅為?總葡萄糖?，不含其他代謝物或電解質(zhì)干擾。每套含?12支?火焰密封安瓿，按?4個濃度水平?均勻分布（每水平3支），覆蓋糖尿病診斷全范圍：

濃度水平葡萄糖濃度 (mmol/L)質(zhì)量濃度 (mg/dL)

低1.864 ± 0.03633.58 ± 0.63

中低5.325 ± 0.06895.85 ± 1.22

中高6.897 ± 0.102124.1 ± 1.84

高16.61 ± 0.22299.1 ± 4.1

血清密度經(jīng)獨立定值（23℃下：1.02342–1.02445 g/mL），支持濃度換算校正。

?定值方法與溯源性?

認證值采用?同位素稀釋液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法（ID-LC-MS/MS）?與?同位素稀釋氣相色譜質(zhì)譜法（ID-GC-MS）?雙重參考方法聯(lián)合定值，所有偏差源經(jīng)系統(tǒng)排查，量值可直接溯源至SI單位，不確定度按95%置信區(qū)間標注，滿足CLIA、ISO 15197等國際標準要求。

?使用規(guī)范與儲存要求?

?儲存?：運輸采用干冰，接收后立即置于 ?-50℃ 至 -80℃? 冷凍保存；

?短期保存?：-20℃可存放≤7天，嚴禁反復(fù)凍融；

?解凍?：室溫（20–25℃）靜置至完l全解凍，輕柔旋轉(zhuǎn)混勻5次；

?取樣?：最小取樣量 ?250 μL?，開封后需在?2小時內(nèi)完成檢測?；

?有效期?：認證值有效期至 ?2035年1月31日?。

?應(yīng)用價值?

在廣東東莞三甲醫(yī)院及第三方檢驗機構(gòu)中，SRM 965c 為糖化血紅蛋白、空腹血糖、OGTT等檢測項目提供?跨平臺、跨儀器的校準錨點?，顯著降低試劑批間差與儀器漂移導(dǎo)致的診斷偏差，是落實《廣東省臨床檢驗結(jié)果互認目錄》的技術(shù)基石，助力糖尿病精準診療與區(qū)域醫(yī)療同質(zhì)化建設(shè)。

東莞市中億生物科技有限公司專業(yè)提供SRM965c標準品，歡迎咨詢定購。