1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑04/260在綿羊中制備，用于單徑向A/新喀里多尼亞/20/99抗原的擴(kuò)散測(cè)定。一個(gè)合適的NIBSC 抗原試劑應(yīng)包含在每個(gè)檢測(cè)中。

2. 注意
NIBSC 04/260 流感抗A標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈。

該材料不是人或牛來源。與所有材料一樣生物來源，該制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

在 SHEEP 447、448 和 449 中針對(duì) A/新喀里多尼亞/20/99 病毒的純化 HA 制備抗血清試劑。 HA抗原是通過用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取并通過在蔗糖梯度上沉降進(jìn)行純化（Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147。

所有綿羊的免疫計(jì)劃如下： 一劑肌肉注射約 50 微克 HA 和弗氏*佐劑 (FCA)，兩周后給予包括弗氏不*佐劑 (FIA) 的 20 微克劑量，每周間隔給予三劑 20 微克包括 FIA。初次免疫后六周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。收集血清，用含有NaN3 (0.05% w/v) 的 PBS 緩沖液按 1:6 稀釋并裝入 2ml 體積的小瓶中。測(cè)試的 89 個(gè)小瓶的平均重量為 2.02 克，變異系數(shù)為 1.04%。

5. 存儲(chǔ)

+2-8°C

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

NIBSC 04/260 流感抗A標(biāo)準(zhǔn)品 樣品瓶有一個(gè)“上翻式"圓形瓶蓋。無論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上，都標(biāo)有撬開瓶蓋的位置。這暴露了塞子的一個(gè)區(qū)域，通過該區(qū)域重構(gòu)和可以使用皮下注射針頭和注射器提取制劑。如果首先使用移液器，則使用鑷子等*取下金屬項(xiàng)圈，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進(jìn)入。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。

7. 材料的使用

不應(yīng)嘗試稱量材料的任何部分。對(duì)于 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原的測(cè)定，應(yīng)將大約 15μl -20μl 的未稀釋試劑添加到 1ml 瓊脂糖中?？赡苄枰鶕?jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件改變抗血清濃度。應(yīng)按方法使用抗血清試劑04/260Wood, JM, Schild, GC, Newman, RW 和 Seagroatt, VA 描述。