本材料不適用于體外診斷。

1. 預(yù)期用途

破傷風(fēng)多克隆抗體旨在用作ELISA中的檢測抗體以測量破傷風(fēng)抗原。

2. 注意
NIBSC 10/132 破傷風(fēng)多克隆抗體標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

配方中使用的人血清白蛋白含有人類來源的材料，該材料已經(jīng)過測試并確認(rèn)病毒標(biāo)志物呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

不適用

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。每個安瓿含有 0.5 ml 凍干破傷風(fēng)抗血清，在 PBS 中配制，含 0.5% 人血清白蛋白和 0.1% 海藻糖。

抗血清由用 1/10 單人劑量單價破傷風(fēng)疫苗（吸附）免疫和加強(qiáng)（第一次免疫后 6 周）的豚鼠制備。加強(qiáng)免疫后 3 周對豚鼠放血并收集血清。

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應(yīng)在 -20°C 下避光保存。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開"顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作。

7. 材料的使用

NIBSC 10/132 破傷風(fēng)多克隆抗體標(biāo)準(zhǔn)品  在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

每個安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)*重新懸浮在準(zhǔn)確測量量的合適溶液（例如純凈水）中。將每個安瓿重新懸浮在 0.5 ml 中后，適當(dāng)?shù)墓ぷ飨♂尪葹?1/200（在合適的緩沖液中稀釋以進(jìn)行測定）。但是，建議針對特定應(yīng)用在內(nèi)部優(yōu)化試劑。