本材料不適用于體外診斷。

1. 預(yù)期用途

該試劑由一批編碼為 76/515 的安瓿組成。每個(gè)安瓿瓶中含有約 1.0ml 甘露聚糖的碳酸氫銨緩沖液冷凍干燥后的殘留物，該甘露聚糖來自于 Longbottom 等人，1976(1) 所述的白色念珠菌破裂的細(xì)胞壁

.

2.警告

NIBSC 76/515 純化的白色念珠菌(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

未分配

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

散裝材料

該試劑由在非抗原液體培養(yǎng)基上生長的芽生孢子形式的白色念珠菌A組、菌株B311的細(xì)胞制備。將細(xì)胞離心除去上清液并用含有0.05％NaN3的生理鹽水洗滌兩次。

細(xì)胞在-20°C壓力下破裂并差速離心以產(chǎn)生粗細(xì)胞質(zhì)提取物。甘露聚糖提取物是通過熱提取和沉淀由洗滌的、破碎的細(xì)胞壁碎片制備的分配到安瓿在 NIBSC 中，提取物通過 Millipore 膜過濾至最終孔徑為 0.22 µm 并在室溫下以 1.0 ml 體積分布到約 500 個(gè)安瓿中，編碼為 76/515。在填充期間每隔一段時(shí)間取出 15 個(gè)檢重安瓿的液體內(nèi)容物的平均重量為 1.002gm ± 0.00%。然后將安瓿中的內(nèi)容物在通常用于國際生物標(biāo)準(zhǔn)的條件下冷凍干燥并二次干燥

5. 存儲(chǔ)

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20°C

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6。開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對(duì)安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A"位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會(huì)突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿開啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個(gè)準(zhǔn)備打開的安瓿。 “A"是得分標(biāo)記，“B"是施加壓力的點(diǎn)。

7. 材料的使用

NIBSC 76/515 純化的白色念珠菌(標(biāo)準(zhǔn)品)  在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)用 1.0 毫升蒸餾水重新配制，并通過旋轉(zhuǎn)輕輕地溶解以避免泡沫。不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。復(fù)溶的試劑應(yīng)在復(fù)溶后盡快使用