1. 預(yù)期用途

該材料（在編碼 89/666 的安瓿瓶中）用于控制用于診斷 β 地中海貧血性狀的測(cè)試程序。

2. 注意

NIBSC 89/666 血紅蛋白A2溶解液標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該制劑含有人類來(lái)源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與

所有生物來(lái)源的材料，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

請(qǐng)勿吸入煙霧，因?yàn)樵摬牧虾星杌?物質(zhì)。

3. 單元

該材料已經(jīng)過(guò)國(guó)際合作研究，隨后世界衛(wèi)生組織將血紅蛋白 A2 材料確定為國(guó)際參考試劑 (Ref 1)，其規(guī)定值為存在的總血紅蛋白的 5.3%。

不確定性：不確定性可以被認(rèn)為是安瓿含量的變化，被確定為 +/- 0.066%。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

該材料是通過(guò)冷凍干燥從人紅細(xì)胞制備的血紅蛋白溶液制備的，并通過(guò)添加蔗糖 (200 mM)、KCN (6 mM) 和氯霉素 (1 mg/ml) 使其穩(wěn)定。血紅蛋白 A2 存在于血紅蛋白 A 和血紅蛋白 F 的基質(zhì)中，它們的比例與患有 β 地中海貧血特征的人的比例相似。

5. 存儲(chǔ)

將未開封的安瓿瓶?jī)?chǔ)存在 -20oC。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對(duì)安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A"位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會(huì)突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿開啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個(gè)準(zhǔn)備打開的安瓿。 “A"是得分標(biāo)記，“B"是施加壓力的點(diǎn)。

7. 材料的使用

NIBSC 89/666 血紅蛋白A2溶解液標(biāo)準(zhǔn)品  在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠帧?/span>

該材料應(yīng)通過(guò)添加 0.5 ml 蒸餾水重新溶解，從而產(chǎn)生澄清的紅色溶液。復(fù)溶后，應(yīng)將材料轉(zhuǎn)移到帶塞管中，并可在 +4oC 下儲(chǔ)存長(zhǎng)達(dá) 1 個(gè)月。它不應(yīng)該被重新冷凍。發(fā)現(xiàn)該溶液的血紅蛋白濃度約為 92 g/l，這對(duì)于大多數(shù)分析方法來(lái)說(shuō)是令人滿意的。

復(fù)溶后，在通過(guò)電泳和洗脫或 ICSH 推薦的微柱色譜和洗脫（參考文獻(xiàn) 2）或高效液相色譜 (HPLC) 對(duì)血紅蛋白 A2 進(jìn)行定量時(shí)，該溶液應(yīng)以與紅細(xì)胞溶血液相同的方式使用。