ERM-AD623 是由歐盟聯(lián)合研究中心（IRMM/EC-JRC）認(rèn)證的?BCR-ABL pDNA定量標(biāo)準(zhǔn)品?，專為分子診斷領(lǐng)域設(shè)計(jì)，廣泛應(yīng)用于慢性髓性白血?。–ML）的?微小殘留?。∕RD）監(jiān)測(cè)?與檢測(cè)方法驗(yàn)證。

該標(biāo)準(zhǔn)品具備?高精度、強(qiáng)溯源性?的核心優(yōu)勢(shì)：

?線性范圍?：10 ~ 1.08×10? 拷貝/μL，覆蓋從極低至臨床可檢測(cè)濃度的全區(qū)間；

?定值不確定度?：5.8%~15.0%（k=2），顯著優(yōu)于實(shí)驗(yàn)室自建體系，確保定量結(jié)果的可比性與可靠性；

?平臺(tái)兼容性?：直接適配 qPCR 與 dPCR 系統(tǒng)，尤其在 dPCR 平臺(tái)上實(shí)現(xiàn) MR 5.5（10??.?）水平的穩(wěn)定定量，靈敏度提升超10倍。

其基質(zhì)設(shè)計(jì)兼容 cDNA 樣本校準(zhǔn)，可作為?實(shí)驗(yàn)室自建檢測(cè)方法的金標(biāo)準(zhǔn)參考物?，有效銜接 p190 與 p210 亞型檢測(cè)體系，解決多平臺(tái)數(shù)據(jù)異構(gòu)難題。

?操作規(guī)范?：

儲(chǔ)存條件：-20°C 冷藏，避免反復(fù)凍融（建議≤10次）；

解凍后4°C可穩(wěn)定保存4周，保障實(shí)驗(yàn)連續(xù)性；

每批次附帶完整認(rèn)證報(bào)告，含引物/探針推薦體系（符合EAC指南），降低方法開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

ERM-AD623 已成為歐洲及亞太地區(qū)血液病診斷實(shí)驗(yàn)室的?首l選校準(zhǔn)工具?，助力藥企完成新檢測(cè)試劑的性能驗(yàn)證，支撐NCCN、ELN等國(guó)際指南的臨床落地。

東莞市百順生物科技有限公司專業(yè)提供ERM-AD623標(biāo)準(zhǔn)品，歡迎咨詢定購(gòu)。