核心定位：人腺苷脫氨酶（ADA1）催化活性的國際金標(biāo)準(zhǔn)?

BCR-647是由歐盟聯(lián)合研究中心（JRC/IRMM）認(rèn)證的?人腺苷脫氨酶（ADA1）有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?，專為?體外診斷（IVD）實(shí)驗(yàn)室?提供?人源酶活性的精準(zhǔn)校準(zhǔn)基準(zhǔn)?。其本質(zhì)為?凍干人紅細(xì)胞提取物?，基質(zhì)含50 mmol/L Tris/HCl緩沖液（pH=7.4）與30 g/L人血清白蛋白，完整保留酶的天然構(gòu)象與催化特性，是實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室間酶活性檢測結(jié)果可比性的?唯1國際權(quán)l(xiāng)威參考物?。

?技術(shù)參數(shù)與認(rèn)證體系?

參數(shù)類別技術(shù)指標(biāo)

?全稱?BCR-647: Human Adenosine Deaminase (ADA 1) Certified Reference Material

?基質(zhì)?凍干人紅細(xì)胞提取物，含Tris/HCl緩沖液（pH=7.4）與人血清白蛋白（30 g/L）

?認(rèn)證成分?腺苷脫氨酶（ADA1）催化活性

?認(rèn)證值??(2.55 ± 0.09) ukat/L?（擴(kuò)展不確定度 k=2，置信水平95%）

?定值方法?多實(shí)驗(yàn)室協(xié)同酶動(dòng)力學(xué)法，溯源至SI單位

?認(rèn)證機(jī)構(gòu)?歐盟委員會(huì)聯(lián)合研究中心（JRC/IRMM）

?認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)?符合ISO 17034:2016、CLSI C62-A、IFCC推薦方法

?形態(tài)?凍干粉末，30 mg/安瓿，氮?dú)饷芊猓芄獗４?/span>

?穩(wěn)定性?-20℃保存，年降解率<0.006%；復(fù)溶后建議24小時(shí)內(nèi)使用

?適用方法?分光光度法、HPLC法、自動(dòng)化生化分析儀（用于ADA1催化濃度校準(zhǔn)）

每批次附帶?JRC官l方認(rèn)證證書?，含純度驗(yàn)證、交叉污染檢測（酸性磷酸酶、ALT、AST等<0.4%）及穩(wěn)定性報(bào)告，滿足ISO 15189、CAP、CNAS臨床檢驗(yàn)質(zhì)控要求。

?核心應(yīng)用場景?

BCR-647是臨床檢驗(yàn)、IVD試劑研發(fā)與科研機(jī)構(gòu)的?關(guān)鍵質(zhì)控工具?，廣泛用于：

?酶活性校準(zhǔn)?：用于全自動(dòng)生化儀ADA1檢測項(xiàng)目的定量校準(zhǔn)

?方法驗(yàn)證?：評估不同試劑盒、儀器間ADA1檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性與精密度

?實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控?：作為室內(nèi)質(zhì)控品，監(jiān)控酶學(xué)檢測系統(tǒng)穩(wěn)定性

?試劑開發(fā)?：作為IVD試劑廠商的參考標(biāo)準(zhǔn)，用于試劑盒性能驗(yàn)證

?科研比對?：支持多中心臨床研究中ADA1活性數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化比對

東莞市百順生物科技有限公司專業(yè)提供BCR-647標(biāo)準(zhǔn)品，歡迎咨詢定購。