ERM-DA347孕酮國際標(biāo)準(zhǔn)品旨在用于血清中孕酮測定方法的方法驗證和性能檢查。每個樣本都是1mL人血清的凍干形式，含有內(nèi)源性孕酮，不含添加劑。安瓿中包含的凍干材料的質(zhì)量約為0.09g。該材料在氮氣下保存在密封的玻璃安瓿中。材料的水質(zhì)量分?jǐn)?shù)低于0.002。 認(rèn)證信息如下圖：

ERM-DA347孕酮國際標(biāo)準(zhǔn)品用于認(rèn)證的分析方法：

同位素稀釋氣相色譜質(zhì)譜法（ID-GC-MS）。 

安全信息

該材料已被檢測是否存在乙型肝炎表面抗原HIV I和II以及丙型肝炎病毒，結(jié)果為陰性。然而，該產(chǎn)品必須像可能傳播肝炎一樣處理。它僅用于體外分析。 

ERM-DA347孕酮國際標(biāo)準(zhǔn)品使用說明書

為了準(zhǔn)備使用，必須按照以下程序重新配制材料：

1.讓安瓿達(dá)到環(huán)境溫度。 

2.輕輕敲擊安瓿，確保凍干材料位于安瓿底部。 

3.用鋒利的銼刀在安瓿的收縮處劃線并打開，用一根熾熱的玻璃棒在劃線處劃線約1秒，同時將安瓿保持幾乎水平，以防止玻璃進(jìn)入安瓿。 

4.使用校準(zhǔn)的玻璃器皿或同等精度的分配器，在安瓿兩側(cè)緩慢加入（1.00+0.01）mL蒸餾水（20-22°C）進(jìn)行復(fù)溶。 

5.用惰性塑料薄膜密封安瓿，倒置幾次，輕輕旋轉(zhuǎn)混合內(nèi)容物。靜置20分鐘。再次旋轉(zhuǎn)安瓿，靜置10分鐘?？倧?fù)溶時間約為45分鐘。

6.復(fù)溶后，樣品應(yīng)在8小時內(nèi)使用，不得儲存重復(fù)使用。不打算取出一部分凍干材料進(jìn)行復(fù)溶。 

保存：收到產(chǎn)品后，應(yīng)在-20°C下儲存不超過12個月，直至使用。

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