NIBSC RTF/16凝血活酶國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是一種用于人凝血活酶試劑的ISI（國(guó)際敏感性指數(shù)）校準(zhǔn)的重要工具。其國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的ISI值為1.11，這一數(shù)值是通過(guò)針對(duì)世界衛(wèi)生組織組織因子國(guó)際參考制劑的合作研究中確定的。該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由英國(guó)國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所（NIBSC）提供，廣泛應(yīng)用于全球生物制品質(zhì)量的檢測(cè)中。

產(chǎn)品組成及特性

NIBSC RTF/16凝血活酶國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包含凍干重組人組織因子試劑和用于重組的稀釋劑。凍干部分編碼為14/324，而稀釋劑編碼為14/326。該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的主要成分為組織因子（TF）、混合磷脂、穩(wěn)定劑、肝素中和劑（聚異戊二烯）、防腐劑（疊氮化na0.04%）等。

在使用過(guò)程中，NIBSC RTF/16國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要注意以下幾點(diǎn)：

1.在室溫下平衡安瓿至少15分鐘，然后在室溫下靜置20分鐘，輕輕旋轉(zhuǎn)以溶解內(nèi)容物。

2.未使用的材料應(yīng)丟棄，且在重構(gòu)后4小時(shí)內(nèi)使用。

3.凍干試劑安瓿應(yīng)在-20°C或以下的環(huán)境中儲(chǔ)存，未開(kāi)封的稀釋劑安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在2至8°C的黑暗中，不得冷凍。

應(yīng)用范圍

NIBSC RTF/16凝血活酶國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于校準(zhǔn)凝血活酶試劑，以確保其在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）范圍內(nèi)的準(zhǔn)確性。這涉及到對(duì)凝血酶原時(shí)間的測(cè)量，這對(duì)于監(jiān)測(cè)使用維生素K拮抗劑（如華法林）的患者尤其重要。

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