預期用途

NIBSC 19/226 人乳頭瘤病毒標準品用于基于核酸的檢測的 HPV DNA 基因型 HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58 的第一國際標準集合由 5 個單獨的冷凍干燥重組質粒制備物組成，該重組質粒含有規(guī)定基因型的全長 HPV DNA。

克隆詳細信息可在每個國際標準的特定使用說明中找到（NIBSC 代碼分別為 14/258、14/260、14/104、14/262、14/264）。每個標準都在純化的人類基因組 DNA 的背景下配制，凍干成 0.5 ml 等分試樣并儲存在 -20 °C。NIBSC 19/226 人乳頭瘤病毒在一項涉及 15 個實驗室的國際合作研究中進行了表征（WHO/BS/2019.2360）。

材料的使用

NIBSC 19/226 在重組之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分。HPV DNA 的第一個國際標準都包含高拷貝數模板。打開玻璃安瓿時，通過霧化污染 HPV 質粒 DNA 的風險很高。材料必須在單獨的實驗室環(huán)境中打開和處理，遠離其他預擴增組件，如試劑、實驗室器具和樣品。

NIBSC 19/226 人乳頭瘤病毒標準品以凍干形式提供，使用前應在 0.5 ml 無菌無核酸酶水中復溶。確保安瓿的內表面被添加的水潤濕，以便重組粘附在玻璃上的任何凍干材料顆粒。當按照指示重組時，

14/258 (HPV31) 的終濃度為 3.2 x 10^7 IU/mL；

14/260 (HPV33) 的終濃度為 3.2 x 10^7 IU/mL；

14/104 (HPV45) 的終濃度為 2 x 10^7 IU/mL；

14/262 (HPV52) 的終濃度為 1.6 x 10^7 IU/mL；

14/264 (HPV58) 的終濃度為 1.6 x 10^7 IU/mL。

NIBSC 19/226 人乳頭瘤病毒標準品重組材料適用于校準內部或工作標準，用于擴增和檢測 HPV DNA（WHO/BS/2019.2360）。該材料不得用于校準或評估提取、沉淀或離心程序。 NIBSC 可以為在提取步驟無法與擴增步驟分離的分析中使用 HPV DNA 基因型國際標準（例如進樣、應答平臺）提供指導。該材料尚未針對人類 DNA 核酸擴增技術進行校準。

內容

生物材料原產國：英國。

NIBSC 19/226 人乳頭瘤病毒標準品每個安瓿含有凍干的 0.5 mL HPV 質粒 DNA，稀釋在 10 mM Tris 緩沖液 pH7.4 中，含有 1 mM EDTA、5 mg/mL 海藻糖和源自胎盤的人 DNA (~1 x 10^6 GEq/mL)。

東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商，專業(yè)代理NIBSC 19/226 人乳頭瘤病毒標準品。