NIBSC 16/324 人腺病毒W(wǎng)HO標(biāo)準(zhǔn)品第一版 WHO 人類腺病毒 (HAdV) 國際標(biāo)準(zhǔn)，NIBSC 代碼 16/324，旨在用于基于核酸擴(kuò)增技術(shù) (NAT) 的 HAdV 檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化。該參考文獻(xiàn)包含 2 型 HAdV 的完整病毒制劑，配制在包含 Tris-HCl、海藻糖和人血清白蛋白 (HSA) 的通用緩沖液中。該材料已凍干成 1 mL 等分試樣并儲(chǔ)存在 -20 ºC。NIBSC 16/324 人腺病毒在一項(xiàng)涉及 32 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的合作研究中進(jìn)行了評(píng)估，這些實(shí)驗(yàn)室對(duì) HAdV 進(jìn)行了一系列基于 NAT 的檢測(cè) 。

材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

NIBSC 16/324 人腺病毒W(wǎng)HO標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)用 1 mL 去離子、無核酸酶分子級(jí)水復(fù)溶，并在使用前不時(shí)攪拌至少 20 分鐘。復(fù)溶材料終濃度為2.0×10 8 (8.3 log10) IU/mL。國際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于校準(zhǔn)全病毒二級(jí)參考物質(zhì)，例如，通過確定待校準(zhǔn)二級(jí)參考試劑的等效濃度，平行于國際標(biāo)準(zhǔn)。然后可以根據(jù) IU 為二級(jí)參考試劑規(guī)定濃度。重新配制后，國際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在適合被校準(zhǔn)材料的基質(zhì)中稀釋，并應(yīng)在 HAdV DNA 測(cè)量之前進(jìn)行提取。

單元

NIBSC 16/324 人腺病毒W(wǎng)HO標(biāo)準(zhǔn)品的濃度為 2.0×10⁸ (8.3 log₁₀)。根據(jù)一項(xiàng)全球合作研究的結(jié)果，在 1 mL 無核酸酶水中重新配制時(shí)的國際單位 (IU) 。

不確定性：分配的單元不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此，不確定性可以被認(rèn)為是小瓶內(nèi)容物的變化，并被確定為 +/-0.23%。

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