NIBSC 06/206 人乳頭瘤病毒18 型標(biāo)準(zhǔn)品用于核酸檢測(cè)的第一個(gè) HPV 18 型 (HPV18) DNA 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由冷凍干燥的重組質(zhì)粒 pBR322 含有通過(guò)其特別的 EcoR1 位點(diǎn)克隆的全長(zhǎng) HPV18 DNA (Quint et al., 2006)。 EcoR1 克隆位點(diǎn)位于 E1 基因內(nèi)。該標(biāo)準(zhǔn)已在純化的人類(lèi)基因組 DNA 的背景下配制，以 0.5 ml 等分試樣凍干并在 -20 °C 下儲(chǔ)存。NIBSC 06/206 人乳頭瘤病毒18 型標(biāo)準(zhǔn)品材料在一項(xiàng)涉及 19 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國(guó)際合作研究中進(jìn)行了校準(zhǔn)（Wilkinson 等人，2010 年）。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)包含第三方專(zhuān)有的材料，應(yīng)僅用于內(nèi)部校準(zhǔn)或工作用于擴(kuò)增和檢測(cè) HPV18 DNA 的標(biāo)準(zhǔn)。本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)不得用于任何其他目的，并且使用后應(yīng)丟棄。

2. 注意

NIBSC 06/206 人乳頭瘤病毒18 型標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類(lèi)或動(dòng)物人類(lèi)食物鏈。

該材料含有源自 C33A 細(xì)胞的 DNA。和所有的一樣生物來(lái)源的材料，該制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序。這樣的安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。應(yīng)注意在打開(kāi)安瓿或小瓶，以避免割傷。

3. 單元

HPV18 DNA 的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)NIBSC 06/206 人乳頭瘤病毒18 型標(biāo)準(zhǔn)品已被規(guī)定為每安瓿 5 x 10^6 國(guó)際單位 (IU) 的單位。為第 1 個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定散裝材料HPV 18 型 DNA（NIBSC 代碼 06/206）：在 NIBSC，大塊 HPV18 質(zhì)粒 DNA 材料是根據(jù)公式：

HPV GEq/ml 散裝材料 = (HPV GEq/ml 質(zhì)粒原液 x 體積質(zhì)粒原液)/體積散裝材料。因此，HPV18 GEq/ml 散裝材料 = (3.937 x 1011 HPV18 GEq/ml 質(zhì)粒原液) x (0.04826 ml HPV18 質(zhì)粒原液) / 1900 ml HPV18 散裝材料 = 1.0 x 107 HPV18 GEq/ml 散裝材料隨后將 HPV18 DNA 散裝材料以 0.5 ml 等分試樣冷凍干燥。

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